药品说明书作为全面出现药品有效性、安全性信息的载体,是临床用药的重要辅导东西。
考虑到纸质版药品说明书简单存在看不清、易丢掉、更新不及时等问题,全国政协委员、我国药科大学校长郝海平主张,应逐步推广运用药品电子说明书。
2023年,国家药品监督办理局发布《药品说明书适老化及无障碍变革试点工作方案》及相关攻略文件,试点推广药品电子说明书,鼓舞在药品包装或纸质说明书以条形码或二维码方法供给。但郝海平剖析指出,我国尚处于药品电子说明书试点阶段,未能从法令和法规层面健全监督办理体系,缺少威望一致的数据渠道、拜访方法和数据规范,仍存在说明书术语表达专业导致患者“看不懂”等问题。
对此,郝海平主张,完善配套法规及施行细则,对《药品说明书和标签办理规则》进行修订,清晰药品电子说明书法令界说、出现方法、格局要求和施行途径,树立电子说明书法令上的约束力,并完善技能辅导准则、技能规范等配套文件,为全面施行供给法令保证。
鉴于试点工作中电子说明书上传渠道不一致、扫码获取途径多样等问题,郝海平主张由药监办理部门树立一致威望的药品电子说明书揭露渠道,以审评批阅和说明书改变办理信息为根底,保证真实性、时效性。别的,还应完善电子说明书数据规范,一致技能方面的要求。(记者 赵晨熙)
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