在制药行业中,药品包装的密封性至关重要,它必然的联系到药品的质量和安全性。为了确认和保证药品在储存、运输和使用的过程中的完整性,无损密封性测试技术应运而生。其中,LEAK-S微泄漏密封性测试仪以其独特的真空衰减法测试原理,在药包材密封性检验测试领域发挥着不可或缺的作用。
LEAK-S微泄漏密封性测试仪采用了先进的真空/压力衰减法测试原理,这是一种完全无损的检测技术。在测试过程中,仪器将待测药包材置于一个特别设计的测试腔内,通过对测试腔进行抽真空,使包装物内外形成压力差。在压力的作用下,包装物内的气体若存在泄漏孔,则会通过这一些孔扩散至测试腔内。仪器内置的真空传感器技术能够精确检测时间和压力的变化关系,并与标准值(建立的数学模型)作比较,从而判断试样是不是真的存在泄漏。
这种测试方法的优点是其高精度和广泛的适用性。LEAK-S微泄漏密封性测试仪采用了高精度CCIT测试技术,能够检测到微型小孔的泄漏,确保了药品包装的完整性。同时,该仪器适用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证,满足了制药厂家、第三方检验测试的机构、药检机构等多种用户的需求。
在实际应用中,LEAK-S微泄漏密封性测试仪已得到了广泛的使用和认可。例如,某知名制药企业就采用了该仪器对其生产的药品包装进行了严格的密封性测试。通过测试,企业成功发现了部分批次药品包装存在的微小泄漏问题,并及时进行了处理,避免了药品在运输和使用的过程中也许会出现的风险。这一案例充分展示了LEAK-S微泄漏密封性测试仪在保障药品质量和安全方面的重要作用。
此外,该仪器还符合ASTM测试方法和FDA标准,这在某种程度上预示着其测试结果具有高度的可靠性和权威性。无论是制药企业还是监督管理的机构,都可以完全放心地使用LEAK-S微泄漏密封性测试仪进行药品包装密封性的检测。
综上所述,LEAK-S微泄漏密封性测试仪以其独特的测试原理、高精度和广泛的适用性,在药包材密封性检验测试领域发挥着不可或缺的作用。它不仅仅可以确保药品包装的完整性,还能够为制药企业和监督管理的机构提供较为可靠的检验测试手段,保障药品质量和安全。
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