无菌引流导管搜集设备抗冲击测试仪是依据《YYT0489-2023 一次性运用无菌引流导管及辅佐器械》规范中引流导管流量实验办法的有关要求,规划研制而来。
以下是《YYT0489-2023 一次性运用无菌引流导管及辅佐器械》规范关于引流导管流量实验办法的相关规定:
关于宣称了流量的引流导管,公称外径小于1.0 mm的引流导管,其各腔流量应不少于制造商标称值的 80%:公称外径大于或等于 1.0 mm 的引流导管,其各腔流量应不少于制造商标称值的 90%。假如测定水合导管的流量,应测定水合后的流量。
G.3.1 恒液面箱,带有运送管路以及衔接器(当没有实验引流导管衔接时),可供给(525±25)mL/min的流量以及(1000±5)mm 的静水压头高度。
搜集和测定引流导管流出液质量或体积的用具,其精度为±1%。G.3.2G.3.3计时器,测定流出液的搜集时刻。
G.4.1 向恒液面箱(G.3.1)供给(22±5)℃的介质。将供试导管衔接至适宜的衔接器。假如引流导管带有球囊,在实验前将球囊充盈至公称球囊容积。保证引流导管出口保持(1000±5)m㎡静水压头高度。
G.4.3 使介质流过引流导管。用适宜的容器搜集必定丈量时刻(不少于30 s)的流出液,用量筒或称重
核算3次测得值的算术均匀值,并将其作为流过引流导管的均匀流量,以毫升每分(mL/min)表明。将核算的均匀流量修约至毫升每分(mL/min)的整数位。
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